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Come sta cambiando l'IA la sanità?

L'IA sta migliorando diagnosi, terapie e gestione dei pazienti.

Quali sono i rischi associati all'uso dell'IA in sanità?

I rischi includono la dipendenza da valutazioni opache e questioni di responsabilità.

Cosa prevede la Legge 132/2025 riguardo all'IA?

Introduce l'obbligo di consenso informato specifico per l'uso dell'IA in sanità.

L’Intelligenza Artificiale in Sanità: Innovazione e Responsabilità

L’intelligenza artificiale (IA) sta rivoluzionando il settore sanitario, offrendo nuove opportunità per migliorare diagnosi, terapie e gestione dei pazienti. Tuttavia, questa innovazione porta con sé anche sfide significative, in particolare riguardo alla responsabilità in caso di errori.

I sistemi di IA, basati su tecnologie di machine learning e deep learning, sono addestrati su enormi quantità di dati e utilizzano reti neurali per fornire valutazioni e raccomandazioni. Questa complessità richiede una gestione rigorosa dei dati sanitari per prevenire violazioni della riservatezza e della privacy dei pazienti.

Uno dei rischi principali è che gli operatori sanitari possano diventare eccessivamente dipendenti da queste valutazioni, che spesso risultano opache e difficili da interpretare. Ciò può influenzare negativamente la relazione medico-paziente e sollevare questioni etiche e deontologiche.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha sottolineato l’importanza di proteggere l’autonomia umana, la riservatezza e la trasparenza dei sistemi di IA, oltre a promuovere una maggiore responsabilità e rendicontabilità nell’uso di tali tecnologie.

Dal punto di vista giuridico, la posizione prevalente è che le aziende possano essere ritenute responsabili anche quando un singolo dipendente introduce strumenti di IA nel contesto lavorativo. Tuttavia, gli operatori sanitari mantengono la loro responsabilità professionale e devono sempre verificare e interpretare criticamente i risultati forniti dagli strumenti automatici.

Le questioni centrali riguardano la responsabilità civile e il trattamento automatizzato dei dati sanitari. Secondo il Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (GDPR), è necessaria una solida base giuridica e un consenso informato esteso per consentire l’uso dell’IA nel trattamento sanitario.

Ogni sistema di IA ad alto rischio dovrebbe operare sotto il controllo diretto di personale sanitario qualificato, e il suo utilizzo deve essere registrato nel Fascicolo Sanitario Elettronico. È importante distinguere tra la responsabilità per dispositivi con IA sotto controllo medico, dove permane il giudizio di colpa professionale, e quella per dispositivi ad alta autonomia, in cui l’interruzione del nesso causale suggerisce di spostare la responsabilità verso il produttore.

Per garantire un uso sicuro e responsabile dell’IA in sanità, è fondamentale promuovere sistemi affidabili e trasparenti e prevedere una responsabilità oggettiva del produttore per eventuali errori “della macchina”. In questo contesto, l’IA può essere considerata un dispositivo medico, la cui scelta e impiego ricadono sotto la responsabilità del medico, che deve garantire l’affidabilità degli strumenti utilizzati.

La Legge 132/2025, agli articoli 7 e 13, introduce l’obbligo di un consenso informato specifico per l’uso dell’IA, in forma scritta o digitale, in linea con la Legge 219/2017. I pazienti hanno il diritto di sapere quando e come l’IA contribuisce a diagnosi o terapie, inclusi funzione, limiti, rischi e garanzie di controllo umano.

Dal 10 ottobre 2025, il consenso riguarderà non solo la scelta delle cure ma anche la tecnologia IA impiegata, trasformandosi in uno strumento di partecipazione consapevole e responsabilità condivisa. L’introduzione dell’IA ha il potenziale di ridurre fenomeni di medicina difensiva e promuovere una medicina preventiva digitale, ma solleva anche nuovi profili etici e giuridici che influenzeranno l’allocazione della responsabilità civile e potrebbero portare a un uso meramente difensivo degli strumenti innovativi.